• اجرای موفق مدیریت جامع کیفیت محتاج کار تیمی و همکاری است.

• مدیریت جامع کیفیت متکی بر سنجش عملکرد می باشد.

• پیشگیری از بروز نقض کلید دستیابی به کیفیت است.

• اجرای مدیریت جامع کیفیت محتاج برنامه‌ریزی است.

۲-۲۱ دوره های مرتبط با ابزارهای مهندسی کیفیت :

کنترل کیفیت آماری^[۳۶]
کنترل کیفیت عمومی
روشها ی نمونه برداری در کنترل کیفیت
کنترل فرایند آماری^[۳۷]
مدیریت کیفیت فراگیر
گسترش وظیفه کیفیت^[۳۸]
تجزیه و تحلیل سیستم های اندازه گیری^[۳۹]
کنترل حلقه های کیفیت و گروه های کاری^[۴۰]
تکنیکهای نوین مدیریت کیفیت
هزینه های کیفیت^[۴۱]
هفت ابزار کنترل کیفیت
برنامه ریزی و بهبود کیفیت
مدیریت کیفیت استراتژیک
طراحی آزمایشها^[۴۲]
تجزیه و تحلیل خطا و اثرات بالقوه آن^[۴۳]
طراحی سیستمهای خطا ناپذیر^[۴۴]
کانبان^[۴۵]
طرح ریزی بهبود کیفیت^[۴۶]
هدف گذاری هزینه^[۴۷]
الزامات استاندارد ایزو ۱۰۰۱۲ نظام کالیبراسیون
محاسبه عدم قطعیت در اندازه گیری
طرحریزی پیشرفته محصول^[۴۸]
فرایند تایید قطعات تولیدی^[۴۹]
شش سیگما، مدیریت جامع کیفیت چیست ؟
(سلیمانی، ۱۳۹۱)

۲-۲۲ کیفیت در تجهیزات پزشکی :

در سالهای اخیر ، تعدادی از تولید کنندگان تجهیزات پزشکی گام های موثری در رابطه با ارتقاء کیفیت سیستم ها و محصولات خود برداشته و بعضا استانداردهایی نظیر ایزو ۱۳۴۸۵-۲۰۰۳‎‏ را پیاده سازی نموده و به دریافت گواهینامه نائل آمده اند . شاید تا ۳ سال پیش ، کل شرکتهائی که در این رابطه اقدامات جدی و موثر انجام داده بودند به زحمت از تعداد انگشتان یک دست فراتر می رفت ولی در حال حاضر بدون اغراق می توان ادعا کرد این تعداد از عدد ۲۰ گذشته است ( که البته وضعیت حاضر نیز در مقایسه با سایر صنایع – فرضا غذائی یا خودرو – هنوز با وضعیت در خور صنایع پزشکی فاصله زیادی دارد ) . این افزایش می تواند معلول عوامل زیادی باشد از جمله: ‏
‏۱- رقابت شدید تولید کنندگان در برخی گروه های تجهیزات پزشکی ( از جمله محصولات یکبار مصرف ) و نتیجتا احساس نیاز شرکتها جهت ایجاد هر نوع مزیت رقابتی جهت اثبات توانمندی کیفی خود ( در مقایسه با رقبا )
‏‏۲- رقابت محصولات تولید داخلی با محصولات مشابه خارجی
محصولات مشابه خارجی را با توجه به کشورهای تولید کننده آنها عمدتا به دو گروه می توان تقسیم بندی کرد:
* کشورهای در حال توسعه ‏، نظیر پاکستان ، چین ، مالزی ، ترکیه و … .‏
* کشورهای پیشرفته اروپائی، نظیر فرانسه ، آلمان ، انگلستان و … ( و احیانا آمریکا ) ‏
موقعیت تولید کنندگان ایرانی نسبت به دو گروه فوق تفاوت های عمده ای دارد : ‏
در رابطه با گروه اول ، عمده تولیدکنندگان اعتقاد دارند محصولات آنها از محصولاتی که در این کشورها تولید می شود عموما با کیفیت تر بوده یا حداقل از نظر کیفیت هم سنگ آنهاست ، اما به دلیل اینکه محصولاتی که از این کشورها وارد می شود اغلب تمامی گواهینامه های مرتبط ( نظیر ایزو ۱۳۴۸۵‎‏ و سی ای‏ ) را داراست عمده مصرف کنندگان داخلی ( اعم از بیمارستانها، جراحان و … ) خرید و استفاده آنها را ترجیح می دهند ( البته بایستی پارامترهائی نظیر قیمت پایین محصولات این کشورها را نیز در این معادله موثر دانست ) . لذا با توجه به اینکه محصولاتی که توسط تولیدکنندگان داخلی تولید می شود اغلب کیفیت بالاتری دارند استقرار سیستم ها و اخذ گواهینامه های مرتبط توان رقابتی تولیدکنندگان داخل را بسیار افزایش می دهد .‏
در رابطه با گروه دوم ، محصولات تولید شده در این کشورها ( که عمدتا در زمره محصولات فعال، محصولاتی که با انرژی کار می کنند، یا سایر محصولات حساس می باشند) کیفیت بالائی دارند و تولیدکنندگان ایرانی نیاز به روش ها و ابزارهائی دارند تا بتوانند کیفیت خود را ارتقاء داده و با محصولات وارداتی از این گروه کشورها رقابت کنند. این جاست که ابزارهائی نظیر‏ (آرم انطباق محصولات با استانداردها و الزامات اتحادیه اروپا^[۵۰]) می تواند به کمک این گروه شرکت های وطنی بیاید .
‏‏۳- پتانسیل مناسب جهت صادرات ‏
همزمان با اشباع بازار داخل ، برای اغلب محصولات بازار بالقوه صادراتی مناسبی (حداقل به کشورهای منطقه ، بویژه آسیای میانه و حوزه خلیج فارس ) وجود دارد . در بخش اعظم این بازار محصولات ایرانی چه از نظر کیفیت و چه از نظر قیمت مزیت رقابتی مناسبی در مقایسه با حداقل بخشی از رقبا ( محصولات پاکستانی ، چینی ، ترکیه ای و … ) دارند ، لیکن هم از جهت رقابت با سایر تولید کنندگان و قبل از آن جهت ورود به بازار به استانداردها و الزامات کیفی نیاز دارند .

( اینجا فقط تکه ای از متن پایان نامه درج شده است. برای خرید متن کامل فایل پایان نامه با فرمت ورد می توانید به سایت feko.ir مراجعه نمایید و کلمه کلیدی مورد نظرتان را جستجو نمایید. )

‏‏۴- حساسیت محصول برای مصرف کنندگان
جدای از بحث رقابت ، مصرف کننده تجهیزات پزشکی به دلیل اهمیت و حساسیت نوع محصول می خواهد از اینکه محصول مورد نظر حداقل الزامات ایمنی ، کیفیت و سلامت را داراست اطمینان خاطر حاصل کند . در این راستا نیز استانداردهای بین المللی نظیر سیستم مدیریت کیفیت ویژه تجهیزات پزشکی ایزو ‏ ۱۳۴۸۵-۲۰۰۳‎‏ یا آرم محصول اتحادیه اروپا که ابزارهای مورد وفاق جهانی در این رابطه اند ، می توانند این اطمینان خاطر را در مصرف کننده ایجاد کنند .